世界マラリアデー/マラリアのない世界をつくる 复星医薬が自社开発したアルテミシニン系薬剤が中国の革新的医薬品のシンボルに
毎年4月25日は、世界的なマラリア予防と抑制を推进するために制定された「世界マラリアデー」である。2022年の世界マラリアデーのテーマに「Harness innovation to reduce malaria disease burden and save lives(マラリアの疾病负担を軽减し、命を救うためにイノベーションを活用する)」が掲げられた。「イノベーション」は世界のマラリア対策においてキーワードとなっている。

1940年代、中国では年间约3,000万人のマラリア患者が报告されていた。2016年8月以降、 中国现地でのマラリアは1例も记録されず、マラリア対策で大きな成果を上げたことより、2021年6月30日、WHOは中国が正式に「マラリアのない国」となると発表した。
アルテミシニンの発见から50年、世界のマラリアから患者の命を救う
世界保健机関(WHO)によると、2020年には世界の85カ国で新たに2亿4100万人のマラリア患者が発生し、マラリア関连死亡者数が62万7000人となった。そのうち96%がアフリカで、その约80%が5歳以下の子どもであると推定されている。 アフリカの子どもたちは、现在でも平均して55秒に1人がマラリアで亡くなっている。
かつて中国でも、マラリアは公衆卫生の大きな问题とされていた。数十年にわたるマラリアとの戦いの中で、中国は持続的かつ的确な予防と管理、抗マラリア薬の自主革新的开発の成果により、世界のマラリア対策に多大な贡献をしてきている。
1967年5月23日、北京で「マラリア対策研究全国共同会议」が开催され、マラリア対策の新薬研究に国の科学技术を集中させる「ミッション523」が开始された。1972年、トゥー?ユーユーとそのチームは、アルテミシニン(青蒿素)がマラリア原虫を効果的に抑制することを発见し、世界に抗マラリア薬研究の新しい一歩をもたらした。アルテミシニンの登场後、复星医薬(フォースン?ファーマ)グループの桂林南薬が「523ミッション」に参加、アルテミシニンの二次研究开発に参画した。1977年、アルテミシニンをベースにアルテスネートの化学合成に成功し、翌年には注射用アルテスネートの开発を行い、アルテミシニン系化合物がもつ水溶性问题を解决した。
1987年、复星医薬(フォースン?ファーマ)グループの桂林南薬业が独自开発したアルテスネートが、中国卫生部より中国X-01第一类新薬证を授与され、注射剤用アルテスネートが同X-02新薬证を授与された。マラリア患者の治疗にアルテスネートが普及することで、多くのマラリア患者の命が救われた。アルネステートは2000年にはWHOより、抗マラリア薬の基本薬の一つに挙げられている。


マラリアからより多くの命を救うため、复星医薬はイノベーションを持続的な成长の核にすえ、医薬品の品质と制造管理基准のアップグレードを継続している。2005年12月21日、复星医薬が自社开発したアルテスネート锭がWHOから医薬品事前承认を受け、中国制薬企业にとってブレークスルーとなった。2011年初め、WHOは「マラリア治疗ガイドライン」を改订し、重症マラリアの第一选択薬をキニーネから注射用アルテスネートに変更した。

図3:『The Lancet』志に掲载された2010年のアフリカマルチセンター児童重症疾病治疗试験(AQUAMAT)の结果
中国の医薬品ブランドとして初めてアフリカで広く认知された复星医薬が自社开発制造したArtesun®(注射用アルテスネート)は、2021年末までに、全世界で4800万人以上の
重症マラリア患者に使用され、中国自主开発のイノベーション型医薬品の象徴として世界に知られることになった。
アフリカでのマラリア対策キャンペーンへの积极的な参加子どもたちのマラリア予防と治疗のために継続的な技术革新を
マラリア対策は、中国によるアフリカへの医疗?保健卫生支援において、常に最优先事项となっている。2006年以降、复星医薬は中国政府がアフリカで展开するマラリア対策プロジェクトに积极的に参加し、现地のマラリア対策能力を向上させるために、さまざまな公益福祉活动や国际研究协力を実施してきた。 长年にわたり、グローバルファンド(世界基金)、ユニセフ、WHO、アフリカの国家医薬品调达センターへ抗マラリア薬を供给する中心的な存在となっている。
「治疗」から「予防」へ、复星医薬はマラリア患者、特に子どもたちのために、より多くの予防と治疗のソリューションを提供し続けている。2018年8月、复星医薬が开発制造した小児マラリア予防薬「SPAQ-CO® Disp(スルファドキシン-ピリメタミン分散锭/アモキシシリン分散锭のワンパック包装)」は、WHOにより事前认证(WHO_PQ)を受けた。2021年末までに、マラリアが多く発生するアフリカ诸国の1亿7500万人の子どもたちが、SPAQ-COシリーズを主剤とする「季节性マラリア化学予防プログラム」による恩恵を受けている。これにより、アフリカの5歳以下の子どもたちのマラリア?罹患率を効果的に减少させた。

复星医薬の抗マラリア制品は、マラリアの予防、治疗、重笃患者の救命処置に対応している。2022年1月现在、WHO-PQ认证済みの抗マラリア薬は26制剤、4原薬の合计30品目となり、复星医薬は世界最大の抗マラリア薬メーカーとなった。

复星医薬はアフリカで15年以上事业を展开し、アフリカの39の国と地域に贩売ネットワークを确立し、抗マラリア薬をはじめとする医薬品?ヘルスケア制品が継続的に入手できるようにした。
2020年以降、新型コロナウイルス感染症が世界的に広がり、世界のマラリア対策に深刻な课题を突きつけている。WHOが発表した「世界マラリア报告2021」によると、2020年の世界のマラリアによる死亡者数の约3分の2(47,000人)は、新型コロナウイルス感染症拡大时のマラリアの予防、诊断、治疗サービスの中断と混乱に関连していることが示されている。
复星医薬は、中国に根ざしたイノベーションを原动力とするグローバルな制薬ヘルスケア健康産业グループとして、WHOの要请に积极的に応え、世界の抗マラリア市场における医薬品の供给を确保するとともに、COVID-19関连制品の技术革新を加速し、関连物质や戦略的制品の供给を确保し、引き続き世界の新型コロナウイルス感染症の予防と抑制に贡献することを目指している。
复星医薬の会长兼CEOの呉仪芳氏は、「マラリアは、国际社会で広く悬念されている公衆卫生上の问题だ。 私たちは、常に革新的な研究开発に取り组み、世界中のマラリアとの闘い、マラリアの扑灭に贡献することは、企业の重要な社会的责任であると考えている。また、复星医薬のグローバルな事业ネットワークは、アフリカにおける抗マラリア薬やその他の医薬品の入手しやすさと购入しやすさをさらに向上させる。WHOが掲げる『2016年―2030年のマラリア制圧?扑灭』という戦略目标の达成に贡献したい」と述べた。
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复星医薬(フォースンファーマ)について
上海复星医薬(集団)有限公司(以下、「复星医薬」という。证券コード:600196.SH、02196.HK)は、1994年に设立され、中国に根ざしたイノベーション主导型のグローバルな医薬品?ヘルスケア産业グループである。医薬品制造、医疗机器?医疗诊断、ヘルスケアサービスなどの事业を直接展开するほか、シノファームホールディングスへの资本参加を通じて医薬品流通?小売事业にも进出している。
复星医薬は、患者を中心とした临床ニーズ志向の企业であり、独自の研究开発、共同开発、ライセンス导入、インキュベーションなど、多様でマルチレベルの协同モデルを通じて、革新的な制品パイプラインを充実させている。肿疡?免疫调节、代谢?消化器系、中枢神経系などの主要な疾患领域に焦点を当て、低分子医薬品、抗体医薬品、细胞治疗の技术プラットフォームを构筑し、RNA、肿疡溶解ウイルス、遗伝子治疗、标的タンパク质分解などの最先端技术领域を积极的に探求し、イノベーション能力を高めている。
「4IN(イノベーション、インターナショナリゼーション、インテグレーション、インテリゼーション)」戦略を指针とし、复星医薬は、「革新的転换、统合运営、安定成长」という発展モデルと株主への価値创造という信念を坚持し、革新的な研究开発とライセンス导入能力、制品パイプラインを充実させ、グローバルなプレゼンスを强化している。これと同时に、ヘルスケア産业のオンライン?オフラインのビジネスレイアウトを积极的に推进して、世界のヘルスケア市场で一流の企业となることを目指している。
详细については、ウェブサイト(www.fosunpharma.com)をご覧ください。